Экономические аспекты применения аналогов инсулина второго поколения при сахарном диабете 2-го типа

На основании результатов прямого сравнения в исследовании BRIGHT и данных реальной практики назначений (опубликованные и агрегированные данные Федерального Регистра сахарного диабета Российской Федерации) проведено сравнение экономических параметров применения инсулина гларгин 300 ЕД/мл (ИГ-300) и инсулина деглудек 100 ЕД/мл (ИД-100) при сахарном диабете 2-го типа. Определены прямые расходы на инсулины, исходя из средних дозировок по результатам наблюдений, а также на лечение гипогликемических событий. Расчёты на основании исследования BRIGHT показали, что средние затраты на 24-недельное лечение ИД-100 на 77,3 % выше, чем для ИГ-300, главным образом, за счёт меньшей стоимости 1 ЕД ИГ-300. Частота гипогликемий была равной в обеих группах, поэтому её стоимость не учтена. С учётом дозировок установлено, что если средства, предусмотренные на лечение 100 человек ИД-100, направить на приобретение равноэффективного и «равнобезопасного» ИГ-300, то можно обеспечить лечение 158 человек. Экономические преимущества ИГ-300 подтверждаются расчётами реальной практики, как по прямым расходам, так и по параметру «стоимость/эффект», прирост которого в группе ИД-100 составил более 80 %. Стоимость меньшего количества тяжёлых гипогликемических событий при использовании инсулина деглудек 100 ЕД/мл в сравнении с инсулином гларгин 300 ЕД/мл, продемонстрированная в некоторых исследованиях реальной практики назначений, не компенсирует общих бóльших затрат на терапию инсулином деглудек 100 ЕД/мл, которая оказывается на 43,6—55,2 % дороже (в зависимости от вида анализа). Данные реальной практики назначений рассмотренных аналогов инсулина требуют дальнейшего анализа в разных по группах больных.

сахарный диабет 2 типа, инсулин гларгин 300 ЕД/мл, инсулин деглудек 100 ЕД/мл, фармакоэкономика

1. URL: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/diabetes, (дата обращения 16.01.2019).

2. Дедов И.И., Концевая А.В., Шестакова М.В. и др. Экономические затраты на сахарный диабет 2 типа и его основные сердечно-сосудистые осложнения в Российской Федерации // Сахарный диабет. — 2016. — T.19. – № 6. — С. 518–527. [Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY. Diabetes Mellitus. 2016;19(6):518-527. (In Russ).]

3. Дедов И.И., Калашникова М.Ф. Белоусов Д.Ю. и др. Анализ стоимости болезни сахарного диабета 2 типа в Российской Федерации: результаты Российского многоцентрового наблюдательного фармакоэпидемиологического исследования ФОРСАЙТ-СД2 // Сахарный диабет. — 2017. — Т. 20. — № 6. — С. 403–419. [Dedov II, Kalashnikova MF, Belousov DY. Cost-of-illness analysis of type 2 diabetes mellitus in the Russian Federation: results from Russian multicenter observational pharmacoepidemiologic study of diabetes care for patients with type 2 diabetes mellitus (forsight-т2dm). Diabetes Mellitus. 2017;20(6):403–419. (In Russ).] DOI: 10.14341/DM9278

4. Kontsevaya A, Karpov O, Shestakova M, Belousov Y. Economic evaluation of diabetes mellitus type 2 burden and it’s main cardiovascular complications in the Russian Federation. Value in Health. 2017;20:A374.

5. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / под. ред. И.И. Дедов, М.В. Шестакова, А.Ю. Майоров. 8-й выпуск. — М.: УП ПРИНТ; 2017. [Standards of specialized diabetes care. Ed by Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AY. 8th Edition. Moscow: UP PRINT; 2017. (In Russ).] DOI 10.14341/DM20171S8

6. Nicolucci A, Prosperini G, Buzzetti R, et al. A multistep approach for the stratification of the risk of severe hypoglycemia in patients with type 2 diabetes // Minerva Endocrinol. 2018;43(4):501–510. DOI: 10.23736/S0391-1977.18.02850-X.

7. Gregg EW, Sattar N, Ali MK. Th e changing face of diabetes complications. // Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4(6):537–547. DOI: 10.1016/S2213-8587(16)30010-9.

8. Chatterjee S, Khunti K, Davies MJ. Achieving glycaemic control with concentrated insulin in patients with Type 2 Diabetes // Drugs. 2019:1–14 https://doi.org/10.1007/s40265-018-1048-6.

9. Белоусов Д.Ю., Карпов О.И. Оценка затрат при переводе больных сахарным диабетом с инсулина гларгин 100 ЕД/мл на инсулин гларгин 300 ЕД/мл в реальной клинической практике // Качественная клиническая практика. — 2017. –№ 3. — С. 14–15. [Belousov DU, Karpov OI. Evaluation of direct cost in case of insulin GLA-100rgine-100 switching to insulin GLA-100rgine-300 in diabetes mellitus in real clinical practice. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2017:3:14–15. (In Russ).] DOI.org/10.1007/s40265-018-1048-6

10. Riddle MC, Bolli GB, Ziemen M, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using basal and mealtime insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 1) // Diabetes Care. 2014;37(10):2755–2762. DOI.org/10.2337/dc14-0991

11. Yki-Jarvinen H, Bergenstal R, Ziemen M, et al. New insulin glargine 300 units/mL versus glargine 100 units/mL in people with type 2 diabetes using oral agents and basal insulin: glucose control and hypoglycemia in a 6-month randomized controlled trial (EDITION 2) // Diabetes Care. 2014;37(12):3235–3243.

12. Bolli GB, Riddle MC, Bergenstal RM, et al. New insulin glargine 300 U/ml compared with glargine 100 U/ml in insulin-naive people with type 2 diabetes on oral glucose-lowering drugs: a randomized controlled trial (EDITION 3). Diabetes Obes. Metab. 2015;17(4):386–394. DOI: 10.1111/dom.12438

13. Wiesli P, Schories M. Improved glycemic control with insulin glargine 300 U/mL (Toujeo®) in patients with Type 2 Diabetes: Real-World Effectiveness in Switzerland. Diabetes Ther. 2018;9(6):2325-2334. DOI: org/10.6084/m9.fi gshare.7117718

14. Oriot P, Jérémie W, Buysschaert M. Outcomes of glycemic control in type 1 diabetic patients switched from basal insulin glargine 100 U/ml to glargine 300 U/ml in real life. Expert Rev Endocrinol Metab. 2018;13(3):167–171. DOI: 10.1080/17446651.2018.1469405

15. Okajima F, Nakamura Y, Yamaguchi Y, et al. Basal-bolus insulin therapy with gla-300 during hospitalization reduces nocturnal hypoglycemia in patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized controlled study. Diabetes Ther. 2018;9(3):1049–1059. DOI: 10.1007/s13300-018-0419-z

16. Bonadonna RC, Renard E, Cheng A, et al. Switching to insulin glargine 300 U/mL: Is duration of prior basal insulin therapy important? Diabetes Res Clin Pract. 2018;142:19–25. DOI: 10.1016/j.diabres.2018.03.041

17. Riddle MC, Bolli GB, Home PD, et al. Efficacy and safety of flexible versus fixed dosing intervals of Insulin Glargine 300 U/mL in people with Type 2 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2016;18(4):252–257. DOI: 10.1089/dia.2015.0290.

18. Lane WS, Weatherall J, Gundgaard J, Pollock RF. Insulin degludec versus insulin glargine U100 for patients with type 1 or type 2 diabetes in the US: a budget impact analysis with rebate tables. J Med Econ. 2018;21(2):144–151. DOI: 10.1080/13696998.2017.1384383.

19. Heise T, Nørskov M, Nosek L, et al. Insulin degludec: Lower day-to-day and within-day variability in pharmacodynamic response compared with insulin glargine 300 U/mL in type 1 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2017;19(7):1032–1039. DOI: 10.1111/dom.12938

20. Колбин А.С., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. и др. Сравнительная фармакоэкономическая оценка лечения сахарного диабета 2-го типа инсулинами деглудек и гларгин в составе базис-болюсной инсулинотерапии // Проблемы эндокринологии. — 2017. — Т. 63. — № 5. — С. 307–319.[Kolbin AS, Shestakova MV, Galstyan GR. Comparative pharmacoeconomic evaluation of the treatment of type 2 diabetes mellitus with insulin degludec and insulin glargine in basal-bolus insulin therapy. Problems of Endocrinology. 2017;63(5):307–319]. URL: https://doi.org/10.14341/probl2017635307-319.

21. Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More similarities than differences testing insulin glargine 300 units/ml versus insulin degludec 100 units/ml in insulin-naive type 2 diabetes: Th e Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018;41(10):2147–2154. URL: https://doi.org/10.2337/dc18-0559.

22. Sullivan SD, Bailey TS, Roussel R, et al. Clinical outcomes in real-world patients with type 2 diabetes switching from first- to second-generation basal insulin analogues: Comparative eff ectiveness of insulin glargine 300 units/mL and insulin degludec in the DELIVER D+ cohort study. Diabetes Obes Metab. 2018;20:2148–2158. DOI. org/10.1111/dom.13345.

23. Tibaldi J, Hadley-Brown M, Leibl A, et al. A comparative effectiveness study of degludec and insulin glargine 300 U/ml in insulin-naïve patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2019:1–9. DOI:10.1111/dom.13616

24. URL: http://grls.rosminzdrav.ru (дата обращения 17.01. 2019).

25. Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология — практика приемлемых решений // Ред. В.Б.Герасимов, А.Л. Хохлов, О.И.Карпов. — М.: Медицина; 2005. [Farmakoehkonomika i farmakoehpidemiologiya — praktika priemlemykh reshenij. Red. VB Gerasimov, АL KHokhlov, OI Karpov. — Moscow: Meditsina; 2005. (In Russ).]

26. Аметов А.С., Невольникова А.О, Мишра О.А., Голубева Л.Б. Клинические аспекты применения инсулина гларгин 300 ЕД/мл у пациентов с сахарным диабетом типа 2: от научных исследований к клинической практике // Эндокринология: новости, мнения, обучение. — 2018. — Т. 7. – №3. — С. 39–54. [Ametov AS, Nevolnikova AO, Mishra OA, Golubeva LB. Clinical aspects of the use of insulin glargine (300 ED/ml) in patients with type 2 diabetes: from research to outpatient practice. Endocrinology: News, Opinions, Training. 2018;7(3):39–54. (In Russ).] DOI: 10.24411/2304-9529-2018-13004

27. Landstedt-Hallin L, Gundgaard J, Ericsson Å, Ellfors-Zetterlund S. Cost-effectiveness of switching to insulin degludec from other basal insulins: evidence from Swedish real-world data. Curr Med Res Opin. 2017;33(4):647–655. DOI: 10.1080/03007995.2016.1277194

28. Ponzani P, Berra C, Di Lelio A, et al. Impact of Insulin Degludec in Type 2 Diabetes: Real-World Data on Effectiveness and Safety. Diabetes Ther. 2018;9(6):2209–2218. DOI: 10.1007/s13300-018-0511-4

29. Попович Л.Д., Потапчик Е.Г., Светличная С.В. Оценка экономических выгод от реализации эффективных программ борьбы с сахарным диабетом 2-го типа // Препринт WP8/2018/01. Государственное и муниципальное управление. — М.: 2018. [Popovich LD, Potapchik EG, Svetlichnaya SV. Ocenka ehkonomicheskih vygod ot realizacii ehffektivnyh programm bor’by s saharnym diabetom 2-go tipa. Preprint WP8/2018/01. Gosudarstvennoe i municipal’noe upravlenie. Moscow: 2018. (In Russ).]

30. Freemantle N, Chou E, Frois C, et al. Safety and efficacy of insulin glargine 300 u/mL compared with other basal insulin therapies in patients with type 2 diabetes mellitus: a network meta-analysis. BMJ Open. 2016;6(2):e009421. DOI: 10.1136/bmjopen-2015-009421

31. Омельяновский В.В., Шестакова М.В., Авксентьева М.В. и др. Экономические аспекты сахарного диабета в отечественной практике // Медицинские технологии. Оценка и выбор. –2015; — 4. — 22. — С. 43–60. [Omelyanovsky VV, Shestakova MV, Avxentyeva MV. The Economic Aspects of Diabetes Mellitus in the National Practice. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor. 2015;4(22):43–60. (In Russ).]

32. Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В. Базальные аналоги инсулина в контроле сахарного диабета 2 типа — экономические аспекты // Качественная клиническая практика. — 2014. — № 1. — С. 3–13.[ Belousov DU, Afanasyeva EV. Basal insulin analogues in the diabetes mellitus type 2 control — economic aspects. Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2014;1: 3–13. (In Russ).]