Социально-экономическое бремя хронической мигрени в России

Введение. Результаты и клинических, и эпидемиологических исследований демонстрируют высокий уровень нетрудоспособности, ассоциированный с головной болью, сниженную социально-экономическую активность, низкий уровень качества жизни, большее число коморбидных заболеваний и психических расстройств у пациентов с хронической мигренью (ХМ) по сравнению с теми, кто страдает эпизодической первичной головной болью.

Цели. Целью настоящего исследования была сравнительная оценка стоимости болезни и клинико-экономических последствий применения различных терапевтических подходов для профилактического лечения ХМ с позиции общества в целом в условиях РФ.

Методы. Использовали следующие виды фармакоэкономических анализов: анализ стоимости болезни, анализ «влияния на бюджет». Модели на основе данных литературы (Сценарий № 1) и на основе мнения экспертов (Сценарий № 2) были построены параллельно с последующей интерпретацией и обсуждением полученных результатов. Учитывали прямые и непрямые затраты. В качестве критериев эффективности принимали клинические исходы применения рассматриваемых терапевтических опций — изменение частоты использования мигрень-ассоциированной медицинской помощи (МАМП): неотложной медицинской помощи и стационарного лечения.

Результаты. ХМ — заболевание, отличающееся значительным социально-экономическим бременем: на целевую популяцию в 1 470 840 пациентов при текущем распределении применяемых терапевтических подходов может достигать до 402 569 527 778 руб. при клинико-экономическом моделировании на основе данных литературы и 444 918 119 377 руб. при клинико-экономическом моделировании на основе результатов опроса мнения экспертов. Непрямые затраты являются весомой долей социально-экономической стоимости ХМ и оцениваются от 61 995 589 503 руб. до 88 794 056 961 руб. Применение различных терапевтических подходов в терапии ХМ могут сократить стоимость рассматриваемого заболевания на целевую популяцию. Стоимость ведения одного пациента в год лекарственным препаратом Ботокс® (141 820 руб.) оказалась до 40 % ниже стоимости профилактического лечения пациента с ХМ пероральными лекарственными препаратами (202 894 руб.), до 192 % — ниже стоимости ведения пациентов без профилактического лечения (414 305 руб.). Применение лекарственного препарата Ботокс характеризуется значительно меньшими непрямыми затратами в сравнении с иными терапевтическими подходами в ведении пациентов с ХМ.

1. Adams AM, Serrano D, Buse DC, et al. Te impact of chronic migraine: Te Chronic Migraine Epidemiology and Outcomes (CaMEO) Study methods and baseline results. Cephalalgia. 2015;35(7):563—78. DOI: 10.1177/0333102414552532

2. Buse D, Manack A, Serrano D, et al. Sociodemographic and comorbidity profles of chronic migraine and episodic migraine sufferers. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Apr;81(4):428—32. DOI: 10.1136/jnnp.2009.192492

3. Bigal ME, Rapoport AM, Lipton RB, et al. Assessment of migraine disability using the Migraine Disability Assessment (MIDAS) questionnaire. A comparison of chronic migraine with episodic migraine. Headache. 2003;43(3):336—342.

4. Bigal ME, Serrano D, Reed M, et al. Chronic migraine in the population: burden, diagnosis, and satisfaction with treatment. Neurology. 2008;71(8):559—566. DOI: 10.1212/01.wnl.0000323925.29520.e7

5. Buse DC, Manack AN, Serrano D, et al. Headache-impact of chronic and episodic migraine: results from the AMPP study. Headache. 2012;52(1):3—17.

6. Meletiche DM, Lofland JH, Young WB. Quality of life differences between patients with episodic and transformed migraine. Headache. 2001;41(6):573—578.

7. Stewart WF, Wood GC, Manack A, et al. Employment and work impact of chronic migraine and episodic migraine. J Occup Environ Med. 2010;52(1):8—14. DOI: 10.1097/JOM.0b013e3181c1dc56.

8. Stokes M, Becker WJ, Lipton RB, et al. Cost of health care among patients with chronic and episodic migraine in Canada and the USA: results from the International Burden of Migraine Study (IBMS). Headache. 2011;51(7):1058—1077. DOI: 10.1111/j.1526-4610.2011.01945.x

9. Татаринова К.В., Артеменко А.Р. Влияние клинических проявлений мигрени, депрессии и нарушения сна на качество жизни пациентов с хронической мигренью // Нервно-мышечные болезни. — 2017. — T.7(1). — C. 43—53. DOI: 10.17650/2222-8721-2017-7-1-43-53

10. Хроническая мигрень / Артеменко А.Р., Куренков А.Л. — М: ИД «АБВпресс», 2012. — 488 с.

11. Латышева Н.В. Центральная сенситизация у пациентов с хронической ежедневной головной болью. Автореф. дис. канд. мед. наук. — Москва; 2009. Доступно по: http://medical-diss.com/docreader/275114/a#?page=5. Ссылка активна на 16.11.2018.

12. Linde M, Gustavsson A, Stovner LJ, et al. Te cost of headache disorders in Europe: the Eurolight poject. Eur J Neurol 2012;19(5):703—711. DOI: 10.1111/j.1468-1331.2011.03612.x

13. Ayzenberg I, Katsarava Z, Sborowski A, et al. Te prevalence of primary headache disorder in Russia: a countrywide survey. Cephalalgia. 2012;32(5):373— 381. DOI: 10.1177/0333102412438977

14. Артеменко А.Р., Шевченко В.С., Татаринова К.В., и др. Изменение структуры лекарственного абузуса при хронической мигрени в России за последние 4 года // Анестезиология и реаниматология. — 2016. — T.61(5S). — C.43.

15. Фокин И.В. Головная боль: основы организации медицинской помощи. — М.; 2008. — 165 с.

16. Кондратьев А.В. и др. Экономическое бремя головной боли: прямые и непрямые затраты на лечение головной боли // Фарматека. — 2016. — № 13. — C. 82—86.

17. Ayzenberg I, Katsarava Z, Sborowski A, et al. Headache-attributed burden and its impact on productivity and quality of life in Russia: structured health care for headache is urgently needed. Eur J Neurol. 2014;21(5):758—765. DOI: 10.1111/ene.12380

18. Antonaci F, Dumitrache C, De Cillis I, et al. A review of current European treatment guidelines for migraine. J Headache Pain. 2010;11(1):13—19. DOI: 10.1007/s10194-009-0179-2.

19. Артеменко А.Р., Куренков А.Л., Антипова О.С. Диагностика и лечение хронической мигрени. — М.: Горячая линия — Телеком; 2014. — 206 с.

20. Наприенко М.В. Восстановительное лечение хронических форм первичной головной боли: Дис. докт. мед. наук. — М.; 2011. Доступно по: http://medical-diss.com/docreader/351864/d#?page=1. Ссылка активна на 05.12.2018.

21. Silberstein SD, Holland S, Freitag F, et al. Evidence-based guideline update: pharmacologic treatment for episodic migraine prevention in adults: report of the Quality Standards Subcommittee of the American Academy of Neurology and the American Headache Society. Neurology. 2012;78(17):1337—1345. DOI: 10.1212/WNL.0b013e3182535d20

22. Lante´ri-Minet M, Demarquay G, Alchaar H, et al. Management of chronic daily headache in migraine patients: Medication overuse headache and chronic migraine. French guidelines (French Headache Society, French Private Neurologists Association, French Pain Society). Rev Neurol (Paris). 2014;170(3):162—176. DOI: 10.1016/j.neurol.2013.09.006

23. Giacomozzi AR, Vindas AP, Silva Jr AA, et al. Latin American consensus on guidelines for chronic migraine treatment. Arq Neuropsiquiatr. 2013;71(7):478— 486. DOI: 10.1590/0004-282X20130066

24. Straube A, Gaul C, Förderreuther S, et al. Terapy and care of patients with chronic migraine: Expert recommendations of the German Migraine and Headache Society German Society for Neurology as well as the Austrian Headache Society/ Swiss Headache Society. Nervenarzt. 2012;83(12):1600—1608. DOI: 10.1007/s00115-012-3680-9

25. Linde M, Gustavsson A, Stovner LJ, et al. Te cost of headache disorders in Europe: the Eurolight project. Eur J Neurol. 2012;19(5):703—711. DOI: 10.1111/j.1468-1331.2011.03612.x

26. Wang SJ, Wang PJ, Fuh JL, et al. Comparisons of disability, quality of life, and resource use between chronic and episodic migraineurs: a clinic-based study in Taiwan. Cephalalgia. 2013;33(3):171—181. DOI: 10.1177/0333102412468668

27. Hawkins K, Wang S, Rupnow M. Direct cost burden among insured US employees with migraine. Headache. 2008;48(4):553—563. DOI: 10.1111/j.15264610.2007.00990.x

28. Лебедева Е.Р., Кобзева Н.Р., Гилев Д.В., Олесен Е. Анализ качества диагностики и лечения первичной головной боли в разных социальных группах Уральского региона // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. — 2015. — №1. — C.19—26. DOI: http://dx.doi.org/10.14412/2074-2711-2015-1-19-26.

29. Об утверждении отраслевого стандарта «клинико-экономические исследования. Общие положения»: приказ №163 Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 27.05.2011.

30. Авксентьева М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) / Под ред. Воробьева П.А. ‒ М.: Ньюдиамед, 2004. ‒ 404 с.

31. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / Под ред. Белоусов Ю.Б. ‒ М.: Общество клинических исследователей, 2000. ‒ 580 с.

32. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие / Под общ. ред. Колбина А.С., Зырянова С.К., Белоусова Д.Ю. — М.: Издательство ОКИ, 2013. — 42 с.

33. Walley T., Haycox A., Boland A. Pharmacoeconomics. Elsevier Health Sciences, 2004. — 216 с.

34. Омельяновский В.В., Авксентьева М.В., Деркач Е.В., Свешникова Н.Д. Методические проблемы анализа стоимости болезни // Медицинские технологии. Оценка и выбор. — 2011. — T.1. — C.42—50.

35. Шаповалова М.А., Бондарев В.А., Корецкая Л.Р. Клинико-экономический анализ «стоимость болезни» // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. — 2012. — T.7. — C.143—144.

36. Akobundu E, Ju J, Blatt L, et al. Cost-of-Illness studies: a review of current methods. Pharmacoeconomics. 2006;24(9):869—90. [PubMed: 16942122]. DOI: 10.2165/00019053-200624090-00005

37. Bloom BS, Bruno DJ, Maman DY, et al. Usefulness of US cost-of-illness studies in healthcare decision making. Pharmacoeconomics. 2001;19(2):207—13. DOI: 10.2165/00019053-200119020-00007

38. Byford S, Torgerson DJ, Rafery J. Economic note: cost of illness studies. BMJ. 2000; 320(7245):1335.

39. Chisholm D, et al. Economic impact of disease and injury: counting what matters. BMJ. 2010;340. DOI: 10.1136/bmj.c924 http://www.who.int/choice/publications/Economic_impact_paperBMJ.pdf.

40. Clabaugh G, Ward MM. Cost-of-illness studies in the United States: a systematic review of methodologies used for direct cost. Value in Health. 2008;11(1):13—21. DOI: 10.1111/j.1524-4733.2007.00210.x [PubMed: 18237356].

41. Introduction and methods: assessing the environmental burden of disease at national and local levels. http://www.who.int/quantifying_ehimpacts/publications/9241546204/en/.

42. Koopmanshap MA. Cost-of-illness studies. Useful for health policy? Pharma coeconomics. 1998;14(2):143—148.

43. Larg A, Moss JR. Cost-of-illness studies: a guide to critical evaluation. Pharmacoeconomics. 2011;29(8):653—671. DOI: 10.2165/11588380-00000000000000

44. Shiell A, Gerard K, Donaldson C. Cost of illness studies: An aid to decisionmaking? Health Policy. 1987;8(3):317—323. DOI:10.1016/0168-8510(87)90007-8.

45. Twigg JL. Te cost of illness, disability, and premature mortality to Russia’s economy. Eurasian Geography and Economics. 2005;46(7):495—524. DOI:10.2747/1538-7216.46.7.495

46. Потапчик Е.Г., Попович Л.Д. Социально-экономическая эффективность государственных инвестиций в медицинские технологии (на примере лечения отдельных заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани) / Е.Г. Потапчик, Л.Д. Попович; Нац. исслед. ун-т «Высшая школа экономики». — М.: Изд. дом Высшей школы экономики; 2013. — 56 c.

47. Headache Classifcation committee of the IHS. Te International Classifcation of Headache Disorders, 3rd edition (beta version). Cephalalgia. 2013;33(9):629—808. DOI: 10.1177/0333102413485658

48. https://www.pharmindex.ru/Сайт Государственного реестра лекарственных средств.

49. http://grls.rosminzdrav.ru.

50. Постановление Правительства РФ от 19.12.2016 N 1403 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2017 год и на плановый период 2018 и 2019 годов».

51. http://www.spboms.ru/

52. http://zakupki.gov.ru/epz/main/public/home.html

53. http://www.pokrov.spb.ru/stoimostq-uslug.html

54. Brosa M, Gisbert R, Rodríguez JM, et al. Principios, métodos y aplicaciones del análisis del impacto presupuestario en el sector sanitario. Pharmacoecon. Span Res Artic. 2005;2:65—79.

55. Tu HAT, de Vries R, Woerdenbag HJ, et al. Cost-Effectiveness Analysis of Hepatitis B Immunization in Vietnam: Application of Cost-Effectiveness Affordability Curves in Health Care Decision Making. Value Health Reg Issues. 2012;1(1):7—14. DOI: 10.1016/j.vhri.2012.03.007

56. Sendi PP, Briggs AH. Affordability and cost-effectiveness: decision making on the cost-effectiveness plane. Health Econ. 2001;10(7):675—80.

57. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от «23» декабря 2016 г. N 145-од. Москва; 2016.

58. Hepp Z, et al. Comparative effectiveness of onabotulinumtoxinA versus oral migraine prophylactic medications on headache-related resource utilization in the management of chronic migraine: Retrospective analysis of a US-based insurance claims database. Cephalalgia. 2016;36(9):862—74. DOI: 10.1177/0333102415621294

59. Ayzenberg I, et al. Headache yesterday in Russia: its prevalence and impact, and their application in estimating the national burden attributable to headache disorders. J Headache Pain. 2015;16:7. DOI: 10.1186/1129-2377-16-7

60. Клинические рекомендации. Мигрень у взрослых. Всероссийское общество неврологов (ВОН) Российское общество по изучению головной боли (РОИГБ). ‒ М.; 2016.

61. Приказ Минздрава РФ №1550н от 24.12.2012 г. «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при мигрени (дифференциальная диагностика и купирование приступа)»

62. Приказ Минздрава РФ №1551н от 24.12.2012 г. «Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при мигрени (профилактическое лечение)».

63. Федеральный закон от 29.12.2006 N 255-ФЗ (ред. от 03.12.2011) «Об обязательном социальном страховании на случай временной нетрудоспособности и в связи с материнством».

64. Территориальный орган Федеральной службы государственной статистики по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области. Доступно по: http://petrostat.gks.ru/

65. http://www.gks.ru/wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/population/demography/#

66. Азимова Ю.Э., Сергеев А.В., Осипова В.В., и др. Диагностика и лечение головных болей в России: результаты анкетного опроса врачей // Российский журнал боли. — 2010. — №3— 4. — C.12—18.

67. Амелин А.В., Богданова Ю.Н., Корешкина М.И. и др. Диагностика первичных и симптоматических форм хронической ежедневной головной боли // Журнал неврологии и нейропсихиатрии им. С.С. Корсакова. — 2011. — Т.111. — №1. — C.86—88.

68. Осипова В.В., Азимова Ю.Э., Табеева Г.Р. и др. Диагностика головных болей в России и странах постсоветского пространства: состояние проблемы и пути ее решения // Анналы клинической и экспериментальной неврологии. — 2012. — Т.6. — №2. — C.16—22.

69. Рачин А.П., Юдельсон Я.Б. Фармакоэпидемиологические аспекты хронической ежедневной головной боли // Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова. — 2005. — Т.105. — №8. — C.66—68.

70. Тарасова С.В. Распространенность, диагностика различных форм хронической ежедневной головной боли и их фармакотерапии: Дис. докт. мед. наук. — Санкт-Петербург; 2008. Доступно по: http://medical-diss.com/docreader/243901/d#?page=1. Ссылка активна на 16.11.2018.

71. Глембоцкая Г.Т., Козуб О.В. Фармакоэкономическая оценка бремени мигрени в Российской Федерации // Клиническая фармакология и терапия. — 2013. — Т.22. — №2. — C.83—86.

72. Guerzoni S, et al. Long-term Treatment Benefts and Prolonged Efcacy of OnabotulinumtoxinA in Patients Affected by Chronic Migraine and Medication Overuse Headache over 3 Years of Terapy. Front Neurol. 2017;8:586. DOI: 10.3389/fneur.2017.00586

73. Dominquez C, et al. OnabotulinumtoxinA in chronic migraine: predictors of response. A prospective multicentre descriptive study. Eur J Neurol. 2018;25(2):411—416. DOI: 10.1111/ene.13523