Фармакоэкономика режимов антибактериальной терапии внегоспитального неосложнённого острого пиелонефрита в многопрофильном стационаре

Введение. Несмотря на высокий уровень резистентности E.coli как основного возбудителя мочевых инфекций, фторхинолоны остаются одними из наиболее часто используемых антимикробных средств в эмпирической терапии уроинфекций.

Цель. Клинико-экономическая оценка эффективности различных стратегий назначения антимикробных препаратов (АМП) при внегоспитальных неосложнённых острых пиелонефритах с учётом прогнозируемой динамики резистентности E.coli как основного возбудителя уроинфекций.

Материалы и методы. При проведении расчётов учтены данные литературы об эффективности и безопасности стартового режима антибактериальной терапии неосложнённых пиелонефритов цефалоспоринами 3 поколения, фторхинолонами, аминогликозидами и карбапенемами в условиях оказания стационарной специализированной медицинской помощи. Построена модель «дерева решений». Составлен перечень прямых и не прямых затрат, на основании которого рассчитана стоимость 1 случая терапии острого неосложнённого пиелонефрита для каждой стратегии антибактериальной терапии. Произведён анализ «затраты—эффективность», анализ «влияния на бюджет».

Результаты. Стоимость 1 случая терапии острого неосложнённого пиелонефрита гентамицином была наименьшей в сравнении с альтернативными стратегиями (33 679,89 руб.). Анализ «затраты—эффективность» показал, что стратегия антибактериальной терапии острого неосложнённого пиелонефрита гентамицином доминировала альтернативные стратегии: при меньших затратах, она была ещё и более эффективной.

Выводы. Для более точного расчёта клинико-экономической эффективности применения АМП необходим мониторинг динамики уровня резистентности на территории РФ.

1. Stamm WE, Hooton TM, Johnson JR. Urinary tract infections: from pathogenesis to treatment. J Infect Dis. 1989; 159(3):400—6.

2. Маждраков Г., Попов Н. Болезни почек. — София: Медицина и физкультура; 1976. — 80 c.

3. Зайцев А.В., Касян Г.Р., Спивак Л.Г. Острый пиелонефрит у взрослых. Клинические рекомендации, 2016. URL: http://cr.rosminzdrav.ru/schema.html?id=54#/text (дата обращения 25.02.2018)

4. Fihn SD. Clinical practice. Acute uncomplicated urinary tract infection in women. N Engl J Med. 2003;349(3):259—66. DOI: 10.1056/NEJMcp030027

5. Ronald A. Te etiology of urinary tract infection: traditional and emerging pathogens. Am J Med. 2002; 113 (Suppl 1A): 14S-19S.

6. European Association of Urology. Guidelines on Urological Infections. URL: http://uroweb.org/guideline/urological-infections/2015 (дата обращения 25.02.2018).

7. Перепанова Т.С., Козлов Р.С., Руднов В.А., Синяква Л.А. Антимикробная терапия и профилактика инфекций почек, мочевыводящих путей и мужских половых органов. Федеральные клинические рекомендации. — М.: 2015. — 72 с.

8. Рафальский В.В., Страчунский Л.С., Кречикова О.И. Резистентность возбудителей амбулаторных инфекций мочевыводящих путей по данным многоцентровых микробиологических исследований UTIAP-I и UTIAP-II // Урология. — 2004. — №2. — С.13-17.

9. Сидоренко С.В., Колбин А.С., Шляпников С.А. Фармакоэпидемиологическое исследование использования антибактериальных средств в многопрофильных стационарах Санкт-Петербурга // Антибиотики и химиотерапия. — 2017. — Т.62. — №7-8. — С.17—22

10. Arepyeva M, Kolbin A, Sidorenko S, et al. A mathematical model for predicting the development of bacterial resistance based on the relationship between the level of antimicrobial resistance and the volume of antibiotic consumption. Journal of Global Antimicrobial Resistance. 2017;8:148—156. Doi: 10.1016/j.jgar.2016.11.010.

11. Арепьева М.А., Колбин А.С., Сидоренко С.В. Математическая модель прогнозирования развития бактериальной резистентности, построенная на основе зависимости между уровнем резистентности и объемом потребления антибиотиков. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерерапия. — 2016. — Т.18. — №3. — С. 200—211

12. Yen ZS, Davis MA, Chen SC, еt al. A cost-effectiveness analysis of treatment strategies for acute uncomplicated pyelonephritis in women. Acad Emerg Med. 2003;10(4):309—14.

13. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие / под. общ. ред. Колбина А.С., Зырянова С.К., Белоусова Д.Ю. — М.: Издательство ОКИ; 2013. — 42 с.

14. Авксентьев М.А., Герасимов Б.В., Сура М.В. Клинико-экономический анализ (оценка и выбор медицинских технологий и управления качеством медицинской помощи) / под общ. ред. П.А. Воробьева. — М.: Ньюдиамед; 2004. — 404 с.

15. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств / под ред. Белоусова Ю.Б. — М.: Общество клинических исследователей; 2000. — 579 с.

16. Gold MR. Cost-effectiveness in Health and Medicine. 1996 New York: Oxford University Press. 425.

17. Walley T, Haycox А, Boland A. Pharmacoeconomics. 2004: Elsevier Health Sciences. 216.

18. Методические рекомендации по оценке влияния на бюджет в рамках реализации Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России. Утверждены приказом ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России от 23 декабря 2016 г. № 145-од. Москва 2016.

19. Бурбелло А.Т., Бабак С.В., Андреев Б.В., и др. Неблагоприятные побочные реакции лекарственных средств (пособие для врачей) / под ред. Бурбелло А.Т. — Санкт-Петербург: 2008.

20. Lee S, Song DY, Cho SH, et al. Impact of extended-spectrum betalactamase on acute pyelonephritis treated with empirical cefriaxone. Microb Drug Resist. 2014;20(1):39—44. DOI: 10.1089/mdr.2013.0075

21. Suankratay C, Jutivorakool K, Jirajariyavej S. A prospective study of cefriaxone treatment in acute pyelonephritis caused by extended-spectrum beta-lactamase-producing bacteria. J Med Assoc Tai. 2008;91(8):1172—81.

22. Tomera KM, Burdmann EA, Reyna OG, et al. Ertapenem versus cefriaxone followed by appropriate oral therapy for treatment of complicated urinary tract infections in adults: results of a prospective, randomized, doubleblind multicenter study. Antimicrob Agents Chemother. 2002;46(9):2895—900.

23. Shin J, Kim J, Wie SH, et al. Fluoroquinolone resistance in uncomplicated acute pyelonephritis: epidemiology and clinical impact. Microb Drug Resist. 2012;18(2):169—75. DOI: 10.1089/mdr.2011.0139

24. Jeon JH, Kim K, Han WD, et al. Empirical use of ciprofloxacin for acute uncomplicated pyelonephritis caused by Escherichia coli in communities where the prevalence of fluoroquinolone resistance is high. Antimicrob Agents Chemother. 2012;56(6):3043—3046. DOI: 10.1128/AAC.06212-11

25. Daneman N, Lu H, Redelmeier DA. Fluoroquinolones and collagen associated severe adverse events: a longitudinal cohort study. BMJ Open. 2015;5(11):e010077. DOI: 10.1136/bmjopen-2015-010077

26. Arcieri GM, Becker N, Esposito B, et al. Safety of intravenous ciprofloxacin. A review. Am J Med. 1989;87(5A): 92S-97S.

27. Etminan M, Forooghian F, Brophy JM, et al. Oral fluoroquinolones and the risk of retinal detachment. JAMA. 2012;307(13):1414—9. DOI: 10.1001/jama.2012.383

28. Dalgic N, Sancar M, Bayraktar B, et al. Ertapenem for the treatment of urinary tract infections caused by extended-spectrum β-lactamaseproducing bacteria in children. Scand J Infect Dis. 2011;43(5):339—43. DOI: 10.3109/00365548.2011.553241

29. Park SH, Choi SM, Chang YK, et al. Te efcacy of non-carbapenem antibiotics for the treatment of community-onset acute pyelonephritis due to extended-spectrum β-lactamase-producing Escherichia coli. J Antimicrob Chemother. 2014;69(10):2848—56. DOI: 10.1093/jac/dku215

30. Wells WG, Woods GL, Jiang Q, et al. Treatment of complicated urinary tract infection in adults: combined analysis of two randomized, doubleblind, multicentre trials comparing ertapenem and cefriaxone followed by appropriate oral therapy. J Antimicrob Chemother. 2004;53 Suppl 2:ii67-74.

31. Wie SH, Kim HW, Chang UI. Use of gentamicin for women with community-acquired uncomplicated acute pyelonephritis caused by gentamicin-susceptible or -resistant Escherichia coli: 10-year experience. Microb Drug Resist. 2013;19(4):316—22. DOI: 10.1089/mdr.2012.0140

32. Nicolau DP, Freeman CD, Belliveau PP, et al. Experience with a oncedaily aminoglycoside program administered to 2,184 adult patients. Antimicrob Agents Chemother. 1995;39(3):650—5.

33. Территориальный фонд обязательного медицинского страхования Санкт-Петербурга. Генеральное тарифное соглашение. URL: https://spboms.ru/page/docs (дата обращения 25.02.2018)

34. Гомон Ю.М., Колбин А.С., Сидоренкo С.В. и др. Клинико-экономическая оценка эффективности и безопасности существующей практики проведения периоперационной антибиотикопрофилактики на оcнове фармакоэпидемиологического исследования в многопрофильных стационарах Санкт-Петербурга // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. — 2017. — T.10. — №2. — С. 003— 011. DOI: 10.17749/2070-4909.2017.10.2.003-011

35. Leibovici L, Vidal L, Paul M. Aminoglycoside drugs in clinical practice: an evidence-based approach. J Antimicrob Chemother. 2009;63(2):246—51. DOI: 10.1093/jac/dkn469

36. Etminan M, Forooghian F, Brophy JM, et al. Oral fluoroquinolones and the risk of retinal detachment. JAMA. 2012;307(13):1414—9. DOI: 10.1001/jama.2012.383

37. U.S. Food and Drug Administration Information for Healthcare Professionals Black Box Warning Fluoroquinolones and Tendinitis and Tendon Rupture. URL: https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm511530.htm (дата обращения 25.02.2018).